Regulatory Associate (m/ž)

Opis posla

        - praćenje lokalnih regulatornih i farmakovigilancijskih zahtjeva, i njihova implementacija u svakodnevne radne procese; pružanje informacija Krki
- sudjelovanje u pripremi (u suradnji s lokalnim suradnicima i Krkom) registracijske dokumentacije i prijevoda na lokalne jezike
- podnošenje registracijske i druge dokumentacije nadležnim državnim tijelima
- provjera dokumenata izdanih od strane nadležnih regulatornih tijela i komunikacija u vezi eventualnih nepravilnosti
- provjera i predlaganje izmjena pakiranja pripremljenih na lokalnom jeziku prije njihovog podnošenja nadležnim regulatornim tijelima i prije konačnog tiska za proizvodnju
- organiziranje, usmjeravanje i evidentiranje primitka, distribucije i arhiviranja interne i vanjske dokumentacije, informacija i podataka
- održavanje baza podataka i dokumentacijskih dosjea koji se tiču registracijskih postupaka te distribuiranje relevantnih podataka koji se tiču odobrenja za stavljanje lijekova u promet
- obavljanje zadataka u skladu s pravilima iz područja osiguranja kvalitete, zaštite i sigurnosti na radu te zaštite od požara

Uvjeti:
- pozitivan način razmišljanja i motivacija za učenjem i usavršavanjem
- izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine
- odgovornost i usmjerenost na detalje
- izvrsno poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- VSS - Veterinarski fakultet
- prednost prethodno radno iskustvo na sličnoj poziciji u farmaceutskoj industriji

Benefiti:
- rad u međunarodnom poslovnom okruženju 
- osobni i stručni razvoj
- dodatna materijalna prava i nagrade sukladno internim aktima
- stabilnost i sigurnost radnog mjesta i okoline
    

Kako se prijaviti

Pošaljite vaš životopis do 9.8.2026. koristeći kontakt opisan u oglasu ili koristite eksterni link.